中藥煎配中心運(yùn)營(yíng)指南③|中藥煎配中心的倉(cāng)儲(chǔ)管理如何符合GSP

中藥煎配中心作為醫(yī)院代煎業(yè)務(wù)的被委托方，作為醫(yī)院的藥房延伸，直接負(fù)責(zé)藥液煎煮的質(zhì)量，所以中藥煎配中心的運(yùn)營(yíng)要符合衛(wèi)計(jì)委的監(jiān)管要求；而大多數(shù)中藥煎配中心又是掛靠在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)藥流通公司旗下，同時(shí)也要接受藥監(jiān)部門的監(jiān)管規(guī)范。這就要求中藥煎配中心運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)配備倉(cāng)儲(chǔ)和流通管理系統(tǒng)，能夠?qū)︼嬈?hào)流通可追溯，同時(shí)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)和流通要符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。

《上海中藥行業(yè)中藥煎藥質(zhì)量管理規(guī)范》中就有要求“代煎企業(yè)設(shè)置中藥煎藥專用飲片倉(cāng)庫(kù)，做好飲片進(jìn)出庫(kù)臺(tái)賬和批號(hào)跟蹤管理”，因此中藥煎配中心代煎、代配倉(cāng)庫(kù)要與企業(yè)其它倉(cāng)庫(kù)區(qū)分，出入庫(kù)要嚴(yán)格按照GSP規(guī)定做到票、賬、物的統(tǒng)一，倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)還要包含常規(guī)的入庫(kù)、出庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、盤點(diǎn)及報(bào)損報(bào)溢等功能。   

目前我國(guó)中藥煎配中心企業(yè)飲片出庫(kù)時(shí)銷售出庫(kù)單的開具模式有兩種：一種是飲片倉(cāng)庫(kù)調(diào)撥到中藥煎配中心倉(cāng)庫(kù)即是提前開具銷售出庫(kù)單；另一種是飲片倉(cāng)庫(kù)調(diào)撥到中藥煎配中心倉(cāng)庫(kù)是開調(diào)撥單，月底根據(jù)醫(yī)院飲片實(shí)用量，匯總后開具出庫(kù)單結(jié)算。兩種模式?jīng)Q定管理系統(tǒng)不同的管理流程和系統(tǒng)支持要求，但是無(wú)論采用哪種模式，中藥煎配中心倉(cāng)庫(kù)管理和流通都要嚴(yán)格按照GSP管理。

中藥煎配中心配套的配方煎藥管理系統(tǒng)不僅要能夠?qū)崿F(xiàn)煎藥流程內(nèi)控和質(zhì)量管理，同時(shí)還要有煎藥中心運(yùn)營(yíng)的倉(cāng)儲(chǔ)功能，實(shí)現(xiàn)飲片批號(hào)可追溯的同時(shí)，能夠把企業(yè)代煎、代配倉(cāng)庫(kù)區(qū)分于其它倉(cāng)庫(kù)；此外，管理系統(tǒng)還要能夠支持目前國(guó)內(nèi)中藥煎配中心常用的兩種銷售出庫(kù)單的開具模式，使中藥煎配中心的運(yùn)營(yíng)完全符合GSP，滿足衛(wèi)計(jì)委及藥監(jiān)相關(guān)部門的檢查要求，做到高效和規(guī)范化管理。