2024年11-12月中醫(yī)藥行業(yè)政策動(dòng)態(tài)

內(nèi)容分為“人工智能+”醫(yī)療服務(wù)管理、“人工智能+”基層公衛(wèi)服務(wù)、“人工智能+”健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、“人工智能+”醫(yī)藥教學(xué)科研等四大版塊，其中：“人工智能+”醫(yī)療服務(wù)管理版塊的中醫(yī)藥管理服務(wù)，涵蓋中醫(yī)臨床智能輔助診療、中醫(yī)經(jīng)絡(luò)智能檢測、中藥智能審方、中醫(yī)臨床病案智能質(zhì)控、名中醫(yī)學(xué)術(shù)思想智能傳承、中醫(yī)藥科研智能輔助等內(nèi)容；“人工智能+”健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展版塊的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，涵蓋中藥材智能生態(tài)種植、中藥材智能仿生鑒定識(shí)別、中藥智能生產(chǎn)設(shè)備三方面內(nèi)容。

醫(yī)政司   2024.11.29   

關(guān)于印發(fā)獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案的通知

允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。自政策發(fā)布以來，12月16日，天津市第一家外商獨(dú)資三級(jí)綜合醫(yī)院—鵬瑞利醫(yī)院建立。

藥物政策與基本藥物制度司   2024.11.22

關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制 擴(kuò)大基層藥品種類的意見

規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類。緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用藥需求變化、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整等情況實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，用藥目錄調(diào)整周期不超過1年。

建立健全基層藥品聯(lián)動(dòng)配備使用機(jī)制?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指導(dǎo)縣域內(nèi)相關(guān)單位（緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院等），建立區(qū)域處方集中審核制度，統(tǒng)一縣域處方前置審核規(guī)則并動(dòng)態(tài)優(yōu)化。鼓勵(lì)藥師以基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為平臺(tái)開展相應(yīng)藥學(xué)類服務(wù)項(xiàng)目，豐富家庭醫(yī)生簽約服務(wù)形式，提供藥學(xué)門診、長期處方管理和延伸處方、居家藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)規(guī)范用藥和上下用藥聯(lián)動(dòng)管理。

完善基層藥品集中供應(yīng)配送機(jī)制。鼓勵(lì)依托緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)縣域中心藥房（共享中藥房），優(yōu)化上下級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)和用藥銜接渠道，優(yōu)化偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送方式，提高配送效率，降低供應(yīng)成本。

健全基層藥品短缺預(yù)警處置機(jī)制。緊密型醫(yī)聯(lián)體應(yīng)合理設(shè)置急（搶）救等重點(diǎn)藥品庫存警戒線，及時(shí)上報(bào)藥品短缺和處置應(yīng)對情況，統(tǒng)籌做好成員單位間藥品余缺調(diào)度和調(diào)配使用。緊密型醫(yī)聯(lián)體需建立缺藥登記制度。

國家醫(yī)保局   2024.12.10   

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知

國家中醫(yī)藥管理局   2024.12.11   

關(guān)于加快推進(jìn)中醫(yī)優(yōu)勢專科建設(shè)的意見

內(nèi)涵建設(shè)為“提高中醫(yī)臨床療效，提升綜合服務(wù)能力，優(yōu)化中醫(yī)護(hù)理服務(wù)，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，提高臨床科研能力，創(chuàng)新服務(wù)模式，培育?？铺厣幕?，完善管理運(yùn)行機(jī)制”。

相關(guān)內(nèi)容包括：中醫(yī)優(yōu)勢?？埔獔?jiān)持以中醫(yī)藥服務(wù)為主，針對中醫(yī)治療具有優(yōu)勢的疾病和疾病防治的關(guān)鍵階段及環(huán)節(jié)，確定優(yōu)勢病種和主攻方向，制定實(shí)施中醫(yī)診療方案，并通過對醫(yī)學(xué)典籍挖掘、名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)傳承、臨床實(shí)踐探索等方式不斷優(yōu)化和創(chuàng)新。

中醫(yī)優(yōu)勢專科要以解決臨床護(hù)理問題、提高護(hù)理效果及護(hù)理滿意度為核心，組織實(shí)施?？浦嗅t(yī)護(hù)理方案，傳承、創(chuàng)新、推廣中醫(yī)特色護(hù)理技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)方法。省級(jí)及以上中醫(yī)優(yōu)勢?？埔獜?qiáng)化臨床病例信息、科研數(shù)據(jù)規(guī)范化采集、系統(tǒng)化分析能力。要圍繞臨床問題開展循證醫(yī)學(xué)研究，有明確、穩(wěn)定的攻關(guān)方向，重視高級(jí)別臨床證據(jù)和標(biāo)志性成果產(chǎn)出。

鼓勵(lì)開展中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，大力研發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中藥新藥和新型中醫(yī)診療設(shè)備。積極探索與高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)建立合作機(jī)制，推動(dòng)中醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化，培育中醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。中醫(yī)優(yōu)勢專科要從注重疾病治療轉(zhuǎn)向同時(shí)注重健康維護(hù)，積極宣傳中醫(yī)藥健康養(yǎng)生知識(shí)，探索集預(yù)防、治療、康復(fù)、個(gè)人健康管理于一體的全鏈條服務(wù)模式。

鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院以優(yōu)勢專科、優(yōu)勢病種為牽引，聯(lián)合相關(guān)?？拼蛟鞂W(xué)科群專業(yè)鏈。創(chuàng)新中醫(yī)綜合治療區(qū)(室)服務(wù)模式和管理方式，提高中醫(yī)綜合治療效率。拓展中藥藥事服務(wù)能力，鼓勵(lì)根據(jù)患者需求提供個(gè)性化臨方加工服務(wù)。將“以病人為中心”貫穿于醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)，提升醫(yī)療服務(wù)的舒適化、智慧化、數(shù)字化、適老化、適兒化水平。

國家中醫(yī)藥管理局   2024.12.13   

關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設(shè)規(guī)范（2024版）》的通知

大力推進(jìn)中醫(yī)藥特色應(yīng)用：建立智能化的輔助決策系統(tǒng)和名老中醫(yī)藥專家經(jīng)驗(yàn)傳承及推廣應(yīng)用系統(tǒng)，積極開展共享中藥房和中醫(yī)藥健康管理智慧化建設(shè)，強(qiáng)化中醫(yī)藥特色治療過程與質(zhì)量的智慧化管理和控制，持續(xù)提升中醫(yī)藥特色治療療效、服務(wù)質(zhì)量和管理水平，為患者提供全流程的數(shù)字化、智能化中醫(yī)藥特色服務(wù)。

促進(jìn)線上線下醫(yī)療服務(wù)融合發(fā)展：應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，推進(jìn)遠(yuǎn)程監(jiān)測、遠(yuǎn)程指導(dǎo)、健康教育，允許醫(yī)師在掌握患者病歷資料后在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診及開具處方，藥師在線審核處方及藥品配送等。

中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)持續(xù)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)用實(shí)施工作，形成學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)、遵守標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的良好氛圍，主動(dòng)運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)醫(yī)院信息化應(yīng)用水平和效果。

國家藥監(jiān)局藥審中心   2024.11.25   

藥審中心關(guān)于在“申請人之窗”增加“優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)”前置服務(wù)申請功能的通知

北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、山東、廣東、重慶、四川?。ㄊ校┧幈O(jiān)局作為改革試點(diǎn)，可有部分原國家局擁有的藥品補(bǔ)充申請審評(píng)審批權(quán)限。

國家藥監(jiān)局藥審中心   2024.12.11   

關(guān)于發(fā)布《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第50號(hào)）

國家藥監(jiān)局藥審中心 2024.12.13   

關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)樣本量估計(jì)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第54號(hào)）

浙江省中醫(yī)藥管理局   2024.12.09   

關(guān)于推進(jìn)縣域“三中心一在線”建設(shè)的實(shí)施意見

三中心一在線分別為：縣域中醫(yī)診療指導(dǎo)中心、中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣中心、中藥藥事服務(wù)中心和“浙江中藥服務(wù)在線”應(yīng)用，以達(dá)到“全面提升縣域中醫(yī)藥服務(wù)水平，為群眾提供更優(yōu)質(zhì)、惠民、便民的中醫(yī)藥服務(wù)”的目的。目標(biāo)：到2027年，縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院完成“三中心一在線”建設(shè)全覆蓋。

高質(zhì)量縣域中藥藥事服務(wù)中心

縣域中藥藥事服務(wù)中心主要負(fù)責(zé)對縣域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展中藥藥事服務(wù)指導(dǎo)，推動(dòng)縣域中藥飲片全流程、同質(zhì)化管理，提高中藥處方質(zhì)量和用藥水平。舉措有：

1.強(qiáng)化飲片質(zhì)量管理。支持縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院牽頭建立縣域“共享中藥房”，推進(jìn)縣域中藥飲片采購、使用、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)實(shí)行同質(zhì)化管理。推動(dòng)縣域內(nèi)基層中醫(yī)館納入縣域“共享中藥房”統(tǒng)一管理，中藥飲片實(shí)施統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一支付、統(tǒng)一藥事管理，鼓勵(lì)優(yōu)先使用道地藥材，不斷提高縣域中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.統(tǒng)一中藥處方管理。建立縣域中藥處方質(zhì)量管理制度，制定中藥處方質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格落實(shí)中藥處方管理、點(diǎn)評(píng)等制度，嚴(yán)把中藥處方審核關(guān)，確保中藥處方規(guī)范性、合法性和用藥合理性。定期開展中藥飲片使用情況綜合評(píng)估，提高中藥藥事服務(wù)水平。

3.加強(qiáng)中藥煎煮管理。建立中藥飲片統(tǒng)一煎煮質(zhì)量管理體系，對煎煮過程進(jìn)行全程監(jiān)控，加強(qiáng)煎煮后藥品質(zhì)量檢測，不斷提升中藥煎配標(biāo)準(zhǔn)和煎煮服務(wù)質(zhì)量。與第三方代煎合作的，應(yīng)符合《浙江省中藥飲片代煎服務(wù)工作質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，明確中藥飲片品規(guī)和質(zhì)量、煎煮流程、數(shù)字化監(jiān)管、物流配送等責(zé)任，實(shí)現(xiàn)中藥飲片煎煮全流程可追溯。

高效率“浙江中藥服務(wù)在線”應(yīng)用

建立全域性、統(tǒng)一性、規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)化的中藥代煎服務(wù)和監(jiān)管體系，縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院和代煎機(jī)構(gòu)納入“浙江中藥服務(wù)在線”應(yīng)用監(jiān)管，匯集中藥煎配信息，打造透明陽光的代煎服務(wù)流程，不斷提高中藥服務(wù)的便捷性和滿意度。舉措包括：

1.推進(jìn)代煎流程改造。在“中醫(yī)處方一件事”標(biāo)準(zhǔn)化中藥處方基礎(chǔ)上，推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院和代煎機(jī)構(gòu)全部接入“浙江中藥服務(wù)在線”應(yīng)用平臺(tái)，進(jìn)行中藥代煎流程改造、軟硬件升級(jí)，將關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息上傳，實(shí)現(xiàn)代煎流程更透明、科學(xué)、規(guī)范和代煎湯劑質(zhì)量更優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定。到2027年，二級(jí)以上縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院“浙江中藥服務(wù)在線”實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

2.完善代煎流程追溯。開展中藥代煎在線服務(wù)，通過移動(dòng)端向群眾開放中藥代煎流程和物流配送信息查詢，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)處方審核流轉(zhuǎn)、中藥代煎流程、用藥交代、物流狀態(tài)等信息實(shí)時(shí)查詢，設(shè)置群眾在線用藥反饋、滿意度評(píng)價(jià)和投訴等功能，提高群眾中藥代煎服務(wù)的安全性和便捷性。