全鏈條追溯體系再升級！《醫(yī)療機構可追溯中藥飲片驗收規(guī)范》發(fā)布

為進一步促進中藥飲片追溯體系建設、保證飲片質量，浙江省健康服務業(yè)促進會于2025年3月17日正式發(fā)布《醫(yī)療機構可追溯中藥飲片驗收規(guī)范》（T/ZCHSP 009-2025）。該規(guī)范作為浙江省中藥全產業(yè)鏈服務平臺項目的重要成果之一，將于2025年4月17日正式實施，標志著浙江省在提升中藥飲片質量、推動中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展方面邁出了重要一步。

值得關注的是，浙江省中藥全產業(yè)鏈服務平臺項目是在浙江省中醫(yī)藥管理局的統(tǒng)籌規(guī)劃和指導下，由浙江省中醫(yī)藥研究院承擔具體建設和實施工作。作為項目的核心技術服務單位，唐古信息也參與了該規(guī)范標準的起草研制工作。

醫(yī)療機構中藥飲片驗收是確保飲片質量、安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)，是中藥飲片進入醫(yī)療機構前的最后一道質量控制關口。其中，可追溯中藥飲片實現(xiàn)了中藥材從種植、采收到飲片生產流通的全過程溯源，而醫(yī)療機構對可追溯中藥飲片的驗收則是形成中藥全鏈路追溯閉環(huán)的核心步驟，從而有效提升中藥的整體質量和安全水平，也必將成為醫(yī)療機構采購飲片的重要來源之一。

該規(guī)范基于現(xiàn)行法規(guī)和質量標準，結合實踐經驗，圍繞醫(yī)療機構可追溯中藥飲片驗收的全流程展開。規(guī)范明確了術語定義、驗收環(huán)境、設施設備、人員資質等基礎要求，并對單據(jù)、數(shù)量、包裝、追溯信息及質量驗收等關鍵環(huán)節(jié)作出細化規(guī)定；特別強調"可追溯中藥飲片"的定義，要求其中藥材生產，中藥飲片生產、流通及使用等全生命周期均需通過信息化技術手段實現(xiàn)全程可查，確保來源可溯、去向可追；附錄A列出了從中藥材種植到臨床使用的80余項追溯信息集，涵蓋基原、炮制工藝、檢驗報告等核心字段，為各類醫(yī)療機構開展可追溯中藥飲片驗收工作提供了明確指導。

該規(guī)范文件由浙江省立同德醫(yī)院、浙江省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心、浙江省健康服務業(yè)促進會、浙江省中醫(yī)藥研究院、杭州市中醫(yī)院、諸暨市人民醫(yī)院、浙江英特醫(yī)藥藥材有限公司、湖州市中心醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院、諸暨市中醫(yī)醫(yī)院、新昌縣中醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院、磐安縣中醫(yī)院、杭州市紅十字會醫(yī)院、浙江省質量科學研究院、杭州唐古信息科技有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、浙江中醫(yī)藥大學中藥飲片有限公司、浙江廣勝藥業(yè)有限公司等單位共同起草。