唐古參與起草的3項(xiàng)中藥追溯系列團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)獲中國(guó)中藥協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布發(fā)表時(shí)間:2025-01-13 14:56 近期,由中國(guó)中藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司牽頭,杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中醫(yī)藥研究院等參與起草的 3 項(xiàng)中藥追溯系列團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)獲中國(guó)中藥協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化排頭兵,唐古信息積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作,近幾年來(lái)累計(jì)參與起草 14 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),包括世中聯(lián)國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)以及浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)。 《中藥追溯體系實(shí)施規(guī)范》(T/CATCM 005—2024) 適用范圍: 本文件適用于中藥生產(chǎn)、流通、使用、召回全過(guò)程信息化追溯的實(shí)施。 起草單位: 中國(guó)中藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司、北京道地良品技術(shù)發(fā)展有限公司、北京新望本草科技有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中醫(yī)藥研究院、九芝堂股份有限公司、山東丹紅制藥有限公司、山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司、盛實(shí)百草藥業(yè)有限公司、河南師范大學(xué)、河南宸光生態(tài)農(nóng)業(yè)科技有限公司、國(guó)藥樂(lè)仁堂河北藥業(yè)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)北京華邈藥業(yè)有限公司、云南省中藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥追溯專(zhuān)業(yè)委員會(huì)。 主要起草人: 王繼永、曾燕、王志斌、趙書(shū)武、王文慶、張曉楠、李婭妮、李樂(lè)樂(lè)、張富、殷艷嬌、吳濤、酈春錦、浦錦寶、梁衛(wèi)青、務(wù)勇圣、張勇純、任振麗、徐翔、曹麗娟、陳延國(guó)、李建軍、陳豪杰、宋堅(jiān)、劉秋爽、成彥武、王增明、蘇豹、陳曉紅、趙潤(rùn)懷、焦煒。 內(nèi)容簡(jiǎn)介: 本標(biāo)準(zhǔn)自2019年首次頒布以來(lái),已經(jīng)歷了5年的市場(chǎng)實(shí)踐與應(yīng)用。在此期間,也進(jìn)行了國(guó)家中醫(yī)藥管理局團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的在評(píng)價(jià)工作,得到采標(biāo)單位的積極實(shí)施,反映良好。本文件替代T/CATCM 005—2019《中藥追溯體系實(shí)施指南》,依據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)、制度的更新變化,對(duì)本文件進(jìn)行了更新及補(bǔ)充。為了符合國(guó)家藥品追溯信息化體系建設(shè)要求及中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施,結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管理的需求,對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。實(shí)現(xiàn)本次修訂與國(guó)家法律法規(guī)的無(wú)縫對(duì)接,增加了中藥追溯體系實(shí)施的實(shí)用性,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)誠(chéng)信建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展。 《中藥追溯信息要求 中藥材種植》(T/CATCM 006—2024) 適用范圍: 本文件適用于植物類(lèi)中藥材生產(chǎn)企業(yè)的信息化追溯實(shí)施。 起草單位: 中國(guó)中藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司、北京新望本草科技有限公司、北京道地良品技術(shù)發(fā)展有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中醫(yī)藥研究院、九芝堂股份有限公司、山東丹紅制藥有限公司、山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司、盛實(shí)百草藥業(yè)有限公司、河南師范大學(xué)、河南宸光生物農(nóng)業(yè)科技有限公司、云南省中藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥追溯專(zhuān)業(yè)委員會(huì)。 主要起草人: 王繼永、曾燕、王志斌、趙書(shū)武、王文慶、張曉楠、李婭妮、李樂(lè)樂(lè)、張富、殷艷嬌、吳濤、酈春錦、浦錦寶、梁衛(wèi)青、務(wù)勇圣、張勇純、任振麗、徐翔、曹麗娟、陳延國(guó)、李建軍、陳豪杰、蘇豹、陳曉紅、趙潤(rùn)懷、焦煒。 內(nèi)容簡(jiǎn)介: 本標(biāo)準(zhǔn)自2019年首次頒布以來(lái),已經(jīng)歷了5年的市場(chǎng)實(shí)踐與應(yīng)用。在此期間得到采標(biāo)單位的積極實(shí)施,反映良好。本文件替代T/CATCM 006—2019《中藥追溯信息要求 中藥材種植》,依據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》等標(biāo)準(zhǔn)、制度的更新變化,對(duì)本文件進(jìn)行了更新及補(bǔ)充。為了符合國(guó)家藥品追溯信息化體系建設(shè)要求及中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施,結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量管理的需求,對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。實(shí)現(xiàn)本次修訂與國(guó)家法律法規(guī)的無(wú)縫對(duì)接,增加了中藥追溯體系實(shí)施的實(shí)用性,進(jìn)一步推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)誠(chéng)信建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展。 《中藥追溯信息要求 中藥飲片生產(chǎn)》(T/CATCM 007—2024) 適用范圍: 本文件適用于中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用、召回全過(guò)程信息化追溯的實(shí)施。 起草單位: 中國(guó)中藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司、北京新望本草科技有限公司、北京道地良品技術(shù)發(fā)展有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中醫(yī)藥研究院、九芝堂股份有限公司、山東丹紅制藥有限公司、山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司、盛實(shí)百草藥業(yè)有限公司、國(guó)藥樂(lè)仁堂河北藥業(yè)有限公司、國(guó)藥集團(tuán)北京華邈藥業(yè)有限公司、云南省中藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥追溯專(zhuān)業(yè)委員會(huì)。 主要起草人: 王繼永、曾燕、王志斌、趙書(shū)武、王文慶、張曉楠、張富、殷艷嬌、李婭妮、李樂(lè)樂(lè)、吳濤、酈春錦、浦錦寶、梁衛(wèi)青、務(wù)勇圣、張勇純、任振麗、徐翔、曹麗娟、陳延國(guó)、宋堅(jiān)、劉秋爽、成彥武、王增明、蘇豹、陳曉紅、趙潤(rùn)懷、焦煒。 內(nèi)容簡(jiǎn)介: 本標(biāo)準(zhǔn)自2019年首次頒布以來(lái),已經(jīng)歷了5年的市場(chǎng)實(shí)踐與應(yīng)用。在此期間,得到采標(biāo)單位的積極實(shí)施,反映良好。本文件替代T/CATCM 007—2019《中藥追溯信息要求 中藥飲片生產(chǎn)》,依據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》等標(biāo)準(zhǔn)、制度的更新變化,對(duì)本文件進(jìn)行了更新及補(bǔ)充。為了符合國(guó)家藥品追溯信息化體系建設(shè)要求,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理的需求,對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。實(shí)現(xiàn)本次修訂與國(guó)家法律法規(guī)的無(wú)縫對(duì)接,增加了中藥追溯體系實(shí)施的實(shí)用性,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)誠(chéng)信建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展。 |